Eli Lilly anunță rezultate promițătoare pentru orforglipron, o pastilă administrată o dată pe zi din clasa GLP-1, menită să ajute la scăderea în greutate și la îmbunătățirea controlului glicemic. Compania intenționează să depună dosarele pentru aprobare până la sfârșitul lui 2025 și spune că este pregătită pentru o lansare rapidă, dacă va primi undă verde, potrivit Euronews.
Orforglipron aparține clasei agoniștilor receptorilor GLP-1 (peptidă asemănătoare glucagonului), medicamente care imita hormonii sațietății, reduc pofta de mâncare și încetinesc golirea gastrică. Spre deosebire de multe tratamente GLP-1 existente (Ozempic, Wegovy, Mounjaro), care sunt injectabile, orforglipron se administrează oral, zilnic.
Ce au arătat studiile clinice
- Pacienți cu obezitate și diabet de tip 2: la 72 de săptămâni, doza cea mai mare de orforglipron a dus la o scădere medie de 10,5% din greutate, față de 2,2% cu placebo. De asemenea, 75% dintre pacienți au atins valori ale HbA1c la sau sub pragul oficial pentru diabet.
- Pacienți cu obezitate și comorbidități non-diabet: participanții care au luat 36 mg/zi au pierdut în medie 12,4% din greutatea corporală după 72 de săptămâni.
Cum se compară cu injecțiile pentru slăbit
Majoritatea medicamentelor GLP-1 – precum Ozempic, Wegovy și Mounjaro, trebuie injectate, așa că firmele farmaceutice s-au întrecut în căutarea unor alternative.
În unele studii, pierderea în greutate cu opțiunile injectabile a fost mai mare: 13,2% cu Wegovy și 20,2% cu Zepbound în 72 de săptămâni. Totuși, forma de comprimat ar putea crește aderența și accesibilitatea, devenind o alternativă „fără ac” pentru mulți pacienți.
După 72 de săptămâni, participanții care au luat 36 mg de orforglipron pe zi au pierdut în medie 12,4 kilograme, sau 12,4% din greutatea corporală.
În mod special, această cantitate nu este la fel de mare ca în cazul persoanelor care iau alte medicamente anti-obezitate.
Într-un studiu , de exemplu, persoanele care au luat Wegovy de la Novo Nordisk au pierdut 13,2% din greutate, iar cele care au luat Zepbound de la Lilly au pierdut 20,2% în decurs de 72 de săptămâni.
Profilul de siguranță raportat este în linie cu clasa GLP-1: greață, vărsături, diaree sau constipație, de la ușoare la moderate, în general gestionabile prin titrarea dozei și sfaturi dietetice.
Ce urmează pe drumul către aprobare
- Calendar estimativ: Lilly spune că va solicita aprobarea până la finalul anului 2025 și este pregătită pentru o lansare globală la scurt timp după aprobare.
- Transparență științifică: rezultatele au fost comunicate prin comunicat de presă; analiza completă este așteptată într-o revistă evaluată de colegi. Compania a indicat că va prezenta mai multe detalii la EASD într-o sesiune viitoare.
Ce ar putea însemna pentru pacienți și sistemele de sănătate
O pastilă GLP-1 o dată pe zi poate reduce barierele asociate cu injecțiile (teamă de ace, logistică, costuri operaționale), potențial extinzând accesul la tratamente moderne împotriva obezității, o boală care afectează peste un miliard de oameni la nivel global.
Cercetători independenți consideră datele un pas înainte pentru clasa GLP-1. Totuși, rămân cruciale publicarea completă, comparative directe și datele pe termen lung despre menținerea greutății și siguranța tratamentului.
Beneficii metabolice ale tratamentelor injectabile cu GLP-1
Pe lângă scăderea ponderală, în studii s-au observat îmbunătățiri ale factorilor de risc cardiovascular: colesterol și trigliceride, elemente-cheie în gestionarea obezității și a sindromului metabolic.
Totodată studiile au demonstrat că tratamentele cu GLP-1 îmbunătățesc mai mulți factori de risc cardiometabolic: reduc tensiunea arterială sistolică și pot ameliora profilul lipidic (trigliceride, LDL/non-HDL), efecte asociate cu reducerea evenimentelor cardiovasculare pe termen lung.
La rinichi, tirzepatida a redus albuminuria (inclusiv >40% la cei cu UACR ≥30 mg/g), un marker care corelează cu risc renal și cardiovascular mai mic.
Într-un studiu de rezultate cardiovasculare la >13.000 de pacienți cu diabet (SURPASS-CVOT), tirzepatida a îndeplinit obiectivul principal (siguranță CV) și a fost cel puțin la fel de eficace ca dulaglutida pentru evenimente majore (infarct/AVC/deces), cu semnale favorabile raportate; publicarea completă este așteptată, arată Reuters.
Trendul Ozempic
În ultimii ani, tratamentele „miraculoase” pentru slăbit din clasa GLP-1 au devenit un fenomen online: pe TikTok, #Ozempic a strâns inițial sute de milioane de vizualizări, iar estimările au urcat până la aproximativ 1,2 miliarde în 2023, pe fondul poveștilor virale ale creatorilor de conținut și ale celebrităților. The Guardian.
Această explozie a cererii a generat și penurii (care au deschis piața pentru versiuni „compounded”) și a determinat platformele sociale să înăsprească regulile privind conținutul promoțional legat de GLP-1.
Ce spun vedetele despre GLP-1
Declarațiile unor figuri publice au împins tratamentele GLP-1 și mai mult în mainstream. Printre celebritățile care le-au folosit se numără Oprah Winfrey, Serena Williams, Elon Musk sau acrita Amy Schumer. Unele cu rezultate notabile, altele cu rezerve au normalizat discuția despre obezitate ca fiind o problemă medicală și nu morală.
Într-un interviu pentru People, Oprah Winfrey a spus că folosește medicație pentru slăbit ca „instrument de întreținere”, integrat într-un stil de viață activ.
„Îl folosesc când simt că am nevoie, ca un instrument ca să nu mai oscilez în greutate”, a declarat aceasta.
Și celebra sportivă Serena Williamss vorbit public, în campania Ro, despre utilizarea unui GLP-1 după sarcină, spunând că a pierdut aproximativ 14 kg și că ar vrea pe această cale să reducă stigmatul asupra celor care ajung să folosească astfel de tratamente.
„Nu apelez la scurtături… făceam totul corect, dar corpul nu mai răspundea ca înainte”, a spus sportiva, potrivit Reuters.
„Serena știe că oamenii ar putea fi surprinși să afle că ar folosi un GLP-1 și exact de aceea credem că este persoana perfectă pentru a-și împărtăși povestea”, a declarat un purtător de cuvânt al Ro.
Printre personalitățile care au apelat la tratamentele cu GLP-1 se numără și Elon Musk, care a precizat tot în cadrul unui interviu că a folosit Wegovy pentru a scăpa de kilogramele în plus. . Întrebat pe X care e „secretul”, Musk a menționat că a ținut post intermitent în combinație cu Wegovy, potrivit Business Insider.
De cealaltă parte, au fost și experiențe mai puțin plăcute, deoarece în cazul unor vedete efecte adverse au fost mai puternice decât rezultatele. Este și cazul actriței Amy Schumer, care a menționat că a renunțat la Ozempic din cauza grețurilor severe: „M-am simțit atât de rău, încât nu mă puteam juca cu fiul meu.”
Atenționări pentru cititori
Este important de menționat că acest tratament nu substituie un stil de viață sănătos, însoțit de mișcare și hidratare zilnică.
Informațiile provin din date anunțate de companie, însă orice tratament pentru obezitate trebuie integrat într-un plan personalizat și inițiat doar la recomandarea medicului.
În prezent, în România, tratamentele cu GLP-1 nu sunt decontatate de CAS, ele fiind disponibile în farmacii doar în baza unei recomandări medicale.
