Un vaccin împotriva boala Lyme, dezvoltat de Pfizer și Valneva, a demonstrat rezultate promițătoare în studiile clinice, deschizând calea pentru autorizarea de comercializare, scrie Euronews.
Candidatul la vaccin, PF-07307405, a arătat o eficacitate de peste 70% în prevenirea bolii Lyme la persoane cu vârsta de peste cinci ani, în cadrul studiilor clinice de fază 3. Mai exact, eficacitatea a fost de 73,2% la 28 de zile după administrarea celei de-a patra doze, comparativ cu placebo.
Vaccinul a fost bine tolerat de participanți, fără probleme majore de siguranță identificate până în prezent.
Cercetarea a fost realizată pe aproximativ 9.400 de voluntari sănătoși din zone unde boala Lyme este frecvent întâlnită, inclusiv Europa, Canada și Statele Unite.
Boala Lyme este o infecție bacteriană transmisă prin mușcătura căpușelor infectate și poate provoca simptome precum febră, dureri de cap, oboseală și erupții cutanate caracteristice.
Deși prima analiză a studiului nu a atins pragul necesar pentru aprobare, din cauza unui număr mai mic de cazuri decât se aștepta, rezultatele ulterioare au confirmat eficacitatea vaccinului.
În a doua analiză, limita inferioară a intervalului de încredere a depășit pragul minim necesar, indicând o eficacitate semnificativă din punct de vedere clinic.
Boala Lyme, fără soluție de vaccin până în prezent
În prezent, nu există vaccinuri aprobate pentru uz uman împotriva bolii Lyme, ceea ce face ca acest candidat să fie cel mai avansat din punct de vedere al dezvoltării clinice.
Annaliesa Anderson, vicepreședinte senior și director pentru vaccinuri la Pfizer, a subliniat importanța acestui progres:
„Boala Lyme poate avea consecințe potențial grave, în care persoanele și familiile se confruntă cu simptome care pot perturba viața de zi cu zi, munca și sănătatea pe termen lung, și în prezent nu există niciun vaccin disponibil”.
Companiile au anunțat că aceste rezultate consolidează încrederea în vaccin, iar Pfizer pregătește depunerea documentației către autoritățile de reglementare pentru obținerea aprobării.
