Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat a doua pastilă GLP-1 pentru slăbit, adăugând o nouă opțiune la un arsenal în rapidă expansiune de terapii împotriva obezității, relatează CNN.
Mai puține restricții și costuri mai mici față de alte tratamente GLP-1
Pastila orforglipron, comercializată sub numele Foundayo, este produsă de Eli Lilly, companie care oferă și tratamentele GLP-1 Zepbound pentru obezitate și Mounjaro pentru diabet.
Aceste medicamente se administrează prin injecții săptămânale și, alături de alternativele Wegovy și Ozempic, au schimbat semnificativ modul în care sunt tratate obezitatea și diabetul, fiind utilizate de milioane de persoane.
Foundayo intră pe piață la doar câteva luni după ce FDA a aprobat și varianta sub formă de pastilă a medicamentului pentru obezitate Wegovy, dezvoltat de Novo Nordisk.
Totuși, Eli Lilly susține că Foundayo aduce ca avantaj posibilitatea de a lua pastila în orice moment al zilei, fără restricții privind mâncarea sau apa, spre deosebire de Wegovy. Varianta sub formă de pastilă a Wegovy trebuie administrată dimineața, pe stomacul gol, cu 30 de minute înainte de a mânca sau a bea, condiție necesară pentru o absorbție corectă.
„Am conceput acest medicament astfel încât să se integreze cât mai ușor în viața oamenilro”, a subliniat Dan Skovronsky, director științific și de produse al Eli Lilly.
Mai mult, pastilele pornesc de la 149 de dolari pentru cele mai mici doze, cu dozele maxime ajungând la 349 de dolari. Însă, Eli Lilly precizează că reînnoirea rețetei în termen de 45 de zile scade prețul la 299 de dolari.
În același timp, producătorul a anunțat că va oferi inclusiv cupoane pentru cei cu asigurări comerciale, astfel încât aceștia ar putea ajunge să plătească doar 25 de dolari pe lună, iar programul Medicare va acoperi tratamentul pentru anumite categorii de pacienți, cu o coplată de maximum 50 de dolari lunar, începând chiar din 1 iulie.
Cât de eficient este Foundayo în studiile clinice
La fel ca alte tratamente GLP-1 pentru slăbit, Foundayo este destinat persoanelor cu obezitate sau celor supraponderale care suferă și de afecțiuni asociate, precum hipertensiunea.
Datele din studiile clinice arată că pacienții tratați cu cea mai mare doză au pierdut, în medie, aproximativ 12% din greutatea corporală în 72 de săptămâni, față de doar 0,9% în cazul celor care au primit placebo.
În comparație, variantele injectabile au depășit pragul de 20% în unele studii, iar Novo Nordisk susține că forma orală a Wegovy poate ajunge la o scădere medie de până la 17% la doza maximă.
Eli Lilly a analizat și ce se întâmplă atunci când pacienții care au slăbit cu ajutorul unui tratament injectabil trec la Foundayo, constatând că medicamentul poate ajuta la menținerea greutății.
Studiul arată că pacienții care au trecut de la varianta injectabilă Wegovy la pastilă au recâștigat, în medie, aproximativ 0,9 kilograme. În schimb, cei care au trecut de la Zepbound, un tratament asociat cu o pierdere mai mare în greutate, au luat înapoi, în medie, aproximativ 5 kilograme.
Ce efecte secundare are noul medicament
Efectele adverse cel mai des raportate în cazul Foundayo sunt similare celor asociate altor tratamente GLP-1 și includ greață, constipație și diverse tulburări digestive, la care se poate adăuga, în unele cazuri, și căderea părului.
Medicamentul este aprobat exclusiv pentru adulți, iar siguranța și eficiența sa nu au fost confirmate pentru copii. Eli Lilly avertizează, totodată, că utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată, iar persoanele care folosesc contraceptive orale ar trebui să consulte medicul, deoarece eficiența acestora ar putea fi redusă pe durata tratamentului cu Foundayo.
